El 27 de julio de 2026 entró en vigor en toda la Unión Europea el Reglamento Ómnibus de Inteligencia Artificial (IA), que amplía los plazos previstos y reduce determinadas cargas administrativas. En particular, este Reglamento, propuesto como parte del paquete Ómnibus Digital el 19 de noviembre de 2025, introduce modificaciones específicas en el Reglamento de IA.
Su objetivo es facilitar su aplicación, especialmente para las empresas más pequeñas, mediante la ampliación de plazos y un marco más flexible para el desarrollo y la prueba de sistemas de IA.
Principales novedades:
1. Apoyo a la innovación
a) Algunas medidas que antes estaban dirigidas únicamente a las pymes se amplían a las empresas de mediana capitalización, permitiendo que más empresas se beneficien de un enfoque proporcionado.
b) Se amplía el acceso a los espacios controlados de pruebas y se crea un espacio controlado a escala de la UE para desarrollar y probar sistemas de IA bajo supervisión regulatoria.
2. Ampliación de plazos
a) Sistemas de IA de alto riesgo del anexo III: las obligaciones serán aplicables a partir del 2 de diciembre de 2027.
b) Sistemas de IA de alto riesgo integrados en productos físicos (maquinaria, juguetes, ascensores, etc.) del anexo I: las obligaciones serán aplicables a partir del 2 de agosto de 2028.
3. Reducción de cargas administrativas
a) Se amplían las obligaciones simplificadas previstas para las pymes a las empresas de pequeña y mediana capitalización.
b) Se simplifica la obligación de alfabetización en materia de IA para las empresas, reforzando el papel de la Comisión y de los Estados miembros en su promoción.
c) Se simplifica la obligación de registrar los sistemas de IA exentos en la base de datos central de la UE.
4. Seguridad y derechos fundamentales
a) Se prohíben los sistemas de IA que generen contenido íntimo o sexualmente explícito no consentido o material de abuso sexual infantil.
b) Se permite el tratamiento de categorías especiales de datos personales para detectar y corregir sesgos.
5. Gobernanza de la IA: Aclara la relación entre el Reglamento de IA y otras normas de la UE y simplifica los procedimientos aplicables a los organismos de evaluación de la conformidad.